Mae prawf cywirdeb peiriant cyfrif tabledi dibynadwy yn dechrau gyda chyfrif cyfeirnod diffiniedig, tabledi cynrychioliadol, ac amodau gweithredu ailadroddadwy. Mae'r erthygl hon yn canolbwyntio ar sut i brofi a derbyn proses gyfrif; nid yw'n gymhariaeth o fodelau peiriant nac yn addewid o ganran cywirdeb cyffredinol. Peidiwch â barnu cownter o un botel neu o osodiad peiriant enwol yn unig. Gwall samplu ar wahân yn gyntaf i gamgymeriad peiriant, yna cofnodwch y cynnyrch, y botel, y cyflymder, y cyflwr porthiant, a'r canlyniad cyfrif ar gyfer pob rhediad. Defnyddiwch eich gweithdrefn ansawdd neu ddilysu gymeradwy ar gyfer y terfyn derbyn terfynol; nid oes goddefgarwch cyffredinol sy'n addas ar gyfer pob tabled, maint potel, neu farchnad. Mae'r dull isod yn rhoi ffordd ymarferol i dimau cynhyrchu a pheirianneg ddod o hyd i ffynhonnell canlyniad a fethwyd a phenderfynu beth i'w wirio nesaf.
Beth ddylai prawf cywirdeb peiriant cyfrif tabledi ei fesur
Gwall cyfrif yw'r gwahaniaeth rhwng y cyfrif tabledi sydd wedi'i ddilysu a'r cyfrif arfaethedig neu'r cyfrif a gofnodwyd gan y peiriant. Mae cywirdeb cyfrif yn disgrifio pa mor agos y mae'r canlyniad wedi'i ddilysu yn cytuno â'r targed penodedig o dan amodau prawf diffiniedig. Mae prawf defnyddiol yn gwneud mwy na chynhyrchu llinell basio neu fethu. Mae'n dangos a yw'r rhifydd yn gyson uchel, yn gyson isel, yn amrywiol ar hap, neu'n sensitif i gynnyrch neu gyflymder penodol. Mae'r patrymau hynny'n arwain at wahanol gamau unioni.
Diffiniwch y meysydd canlyniad cyn dechrau:
- Cyfrif cyfeirnod:y nifer o dabledi sydd wedi'u dilysu'n annibynnol a osodwyd yn y cynhwysydd prawf neu a adferwyd ohono.
- Cyfrif peiriant:y gwerth sy'n cael ei arddangos, ei argraffu, neu ei drosglwyddo gan y system gyfrif.
- Gwall cyfrif:cyfrif peiriant llai cyfrif cyfeirnod. Mae gwerth positif yn dynodi gor-cyfrif; mae gwerth negatif yn dynodi dan-gyfrif.
- Gwall cymharol:gwall cyfrif absoliwt wedi'i rannu â'r cyfrif cyfeirnod, wedi'i luosi â 100.
- Ailadroddadwyedd:lledaeniad canlyniadau pan fydd yr un cynnyrch a gosodiadau yn cael eu profi fwy nag unwaith.
Cadwch y gwrthrych prawf yn glir oherwydd mae tri gwiriad cysylltiedig yn aml yn ddryslyd:
- Prawf cyfrif synhwyrydd:cymharu'r{0}}cyfrif a gofnodwyd gan y peiriant â chyfrif cyfeirnod annibynnol.
- {0}}prawf cynhwysydd wedi'i lenwi:cymharu nifer y tabledi y tu mewn i'r botel wedi'u dilysu â'r maint targed penodedig.
- Prawf cysoni llinell:cysoni poteli a dderbynnir, unedau a wrthodwyd, samplau a gadwyd, a'r cynnyrch sy'n weddill yn erbyn y swm a gyhoeddwyd.
Ar gyfer derbyniad cynhyrchu gwirioneddol, mae canlyniad y cynhwysydd wedi'i lenwi fel arfer yn bwysicach na chymhariaeth arddangos yn unig oherwydd ei fod yn gwirio'r hyn y mae'r cwsmer yn ei dderbyn. Dylai'r SOP cymeradwy ddiffinio maint y sampl, nifer yr atgynhyrchiadau, y gwall a ganiateir, y dull cysoni, a'r ffordd y caiff samplau a fethwyd eu lleoli. Dylai'r prawf peiriant ddarparu tystiolaeth ar gyfer y driniaeth honno yn hytrach na'i disodli.
Diffiniwch yr uned brawf cyn cyfrif
Ysgrifennwch yn union beth mae un prawf yn ei gynrychioli. Mae potel wedi'i llenwi i gyfrif targed fel arfer yn fwy ystyrlon na gwiriad cwymp rhad ac am ddim-gan ei fod yn cynnwys y hopiwr, sianeli, ymateb synhwyrydd, lleoliad poteli, ac ymddygiad stopio/ailgychwyn. Cofnodwch y cyfrif targed, hunaniaeth tabled neu swp, dimensiynau tabled a siâp, cyflwr cotio, math o botel, agoriad gwddf, cyflymder llinell, ac unrhyw offer tynnu llwch neu fwydo a ddefnyddir i fyny'r afon.
Mae geometreg cynnyrch yn bwysig. Gall tabledi crwn gwastad, tabledi amgrwm dwfn, tabledi â sgôr, capsiwlau, a chynhyrchion bregus neu electrostatig symud trwy'r un peiriant cyfrif yn wahanol. Gall llwch, ymylon sglodion, tabledi pentyrru dwbl, a bylchau afreolaidd hefyd newid y signal ffotodrydanol. SED Pharma'sclwstwr peiriant cyfrif tablediyn disgrifio maint cynnyrch, siâp, gorgyffwrdd, cyflymder bwydo, llwch, a gosodiadau peiriant fel ffactorau y dylid eu gwirio ar gyfer y cais.
Defnyddiwch ardal brawf lân, wedi'i nodi. Cadarnhewch fod y cynhwysydd yn wag, mae'r rhifydd cyfeirio neu'r dull ailgyfrif â llaw yn addas, a defnyddir yr un confensiwn uned trwy gydol y cofnod. Os oes synhwyrydd tare, gwrthod, neu botel-bresennol, nodwch ei statws yn hytrach na thrin y canlyniad fel cyfrif synhwyrydd syml.
Adeiladu cynllun samplu cynrychioliadol
Dylai samplu adlewyrchu sut y bydd yr offer yn rhedeg mewn gwirionedd. Dewiswch gynnyrch o'r swp arfaethedig neu sampl gynrychioliadol wedi'i ddogfennu. Cynhwyswch y pwynt gweithredu arferol a, lle bo'n ofynnol gan eich gweithdrefn, y cyflymder neu'r ystod cyfrif isaf ac uchaf a gynlluniwyd. Os oes gan gynnyrch sawl maint neu gyflwyniad, cymhwyso pob ffurfweddiad ystyrlon yn hytrach na thybio bod un canlyniad yn cael ei drosglwyddo i bob un ohonynt.
Defnyddiwch ddigon o gynwysyddion ac ailadroddiadau i ddangos patrwm. Mae'r union nifer yn perthyn i brotocol dilysu cymeradwy'r safle oherwydd ei fod yn dibynnu ar risg, cyfrif targed, cynllun llinell, a disgwyliadau rheoleiddio. Dilyniant ymarferol yw:
- Sefydlogi'r porthiant a rhedeg cyfnod cyflyru byr.
- Casglu cynwysyddion a nodwyd yn olynol yn y lleoliad enwol.
- Ailadroddwch y dilyniant ar ôl stop rheoledig ac ailgychwyn.
- Lle gellir ei gyfiawnhau, ailadroddwch ar gyflymder diffiniedig neu amodau-eithafion cyflwr y cynnyrch.
- Gwirio pob cynhwysydd prawf yn annibynnol a chadw'r arsylwadau crai.
Peidiwch â thaflu allanlyn cyn ymchwilio iddo. Gall un dan-gyfrif ddangos sianel wedi'i rhwystro, pont lechen, neu ddigwyddiad symud potel; gall un gorgyfrif ddangos gorgyffwrdd, bownsio neu sbardun dwbl. Yr allglaf yw tystiolaeth hyd yn oed os yw penderfyniad terfynol y swp yn seiliedig ar gyfartaledd.
Diagnosio'r patrwm canlyniad cyn addasu gosodiadau
Mae'r tabl canlynol yn cysylltu symptom â phrawf cadarnhau a chamau cywiro rheoledig. Newid un ffactor ar y tro ac ailadrodd yr un cynllun samplu ar ôl yr addasiad.
| Symptomau neu batrwm | Achos posib | Prawf cadarnhad | Camau cywiro |
|---|---|---|---|
| Mae'r rhan fwyaf o boteli yn llai-yn cael eu cyfrif o swm tebyg | Nid yw un sianel yn bwydo, mae synhwyrydd ar goll corbys, neu mae'r amseriad stopio yn gynnar | Archwiliwch bob sianel, adolygwch statws y synhwyrydd, a chymharwch y cyfrif ar gyflymder araf | Cliriwch y llwybr bwydo, glanhewch ac aliniwch y synhwyrydd, gwiriwch yr amseriad, ac yna ail-redeg poteli wedi'u hailadrodd |
| Mae'r rhan fwyaf o boteli wedi'u{-cyfrif o swm tebyg | Sbardun dwbl, bownsio tabled, neu broffil cynnyrch anghywir | Arsylwch y pwynt gollwng a'r synhwyrydd tonffurf/dangosydd diagnostig os yw ar gael; cymharu â rhediad cyflym-araf | Sefydlogi'r llwybr gollwng, cywiro gosodiad y cynnyrch, a chadarnhau gosodiadau sbardun o dan amodau rheoledig |
| Mae gwall yn cynyddu wrth i gyflymder gynyddu | Tabled yn gorgyffwrdd, gwahaniad annigonol, dirgryniad porthiant, neu gyfyngiad amser ymateb | Rhedeg yr un sampl ar ddau gyflymder cymeradwy tra'n cofnodi gorgyffwrdd a gwrthod | Lleihau cyflymder o fewn yr ystod ddilysedig, gwella gwahanu neu fwydo, a gwirio'r ffenestr weithredu newydd |
| Dim ond un dabled maint neu siâp sy'n methu | Geometreg cynnyrch, llwch, statig, neu osod sianel/canllaw anaddas | Cymharwch gynhyrchion gan ddefnyddio amodau cyfrif, potel a chyflymder unfath | Addasu canllawiau ac amodau bwydo ar gyfer y cynnyrch hwnnw; ffynonellau llwch glân a chymhwyso'r cyfluniad ar wahân |
| Mae'r canlyniadau'n amrywio'n fawr rhwng poteli olynol | Lefel hopran ansefydlog, pontio, halogiad synhwyrydd ysbeidiol, neu amrywiad-safle potel | Mae'r duedd yn arwain at drefniant ac archwiliwch lefel y porthiant, llif y sianel, a'r synhwyrydd-presennol potel | Sefydlogi ailgyflenwi a lleoli poteli, glanhau'r ardal synhwyro, a'i ailadrodd ar ôl i'r llinell gyrraedd cyflwr cyson |
| Mae cyfrif peiriant yn gywir ond mae cysoni yn anghywir | Mae ailgyfrif cyfeiriadau, trin gwrthod, neu{0}}dull mewnbynnu data yn anghyson | Perfformio ailgyfrif annibynnol dall a chysoni unedau sy'n cael eu derbyn, eu gwrthod a'u cadw | Cywiro'r cofnod cyfrif a hyfforddi'r gweithredwr samplu cyn barnu cywirdeb y peiriant |
Cyfrifo gwall a chymhwyso meini prawf derbyn
Ar gyfer pob cynhwysydd, cyfrifwch:
Gwall cyfrif=cyfrif peiriant − cyfrif cyfeirnod
Gwall canrannol absoliwt=|cyfrif peiriant − cyfrif cyfeirnod| ÷ cyfrif cyfeirnod × 100
Cadwch y canlyniadau unigol, nid yn unig y cymedr. Gall cymedr guddio digwyddiadau dros-gyfrif a llai{-bob yn ail digwyddiad. Rhowch wybod am y gwall cyfartalog, y gwall absoliwt mwyaf, yr ystod neu'r lledaeniad, a nifer y cynwysyddion y tu allan i'r terfyn cymeradwy. Os yw eich gweithdrefn yn defnyddio rheol lefel swp, dangoswch sut mae pob cynhwysydd yn cyfrannu at y penderfyniad hwnnw.
Dylai meini prawf derbyn fod yn gysylltiedig â'r cynnyrch, cyfrif targed, risg offer, a system ansawdd. Gall potel cyfrif uchel oddef risg uned absoliwt gwahanol na photel cyfrif isel, tra gall fod angen rheolaethau llymach ar gynnyrch clinigol neu hynod gryf. Peidiwch â chopïo goddefgarwch o beiriant neu wefan arall heb gyfiawnhad technegol wedi'i ddogfennu a chymeradwyaeth ansawdd.
Ailadroddadwyedd, newid drosodd, ac integreiddio llinellau
Mae'r gallu i ailadrodd ar ei gryfaf pan fydd y gweithredwr, y cynnyrch, y botel a'r gosodiadau'n cael eu rheoli. Cofnodwch y dyddiad, adnabod y peiriant, fersiwn meddalwedd neu rysáit os yw'n berthnasol, cyfluniad sianel, cyflymder, cyflwr hopran, a statws glanhau. Ar ôl newid drosodd, cynhwyswch -wiriad rhediad cyntaf oherwydd mae'n bosibl bod canllawiau, llithrennau, synwyryddion, a-rhannau cyswllt cynnyrch wedi'u hail-leoli.
Profwch y llwybr cyflawn pan fydd y cownter wedi'i integreiddio â thaflunydd potel, cludwr, llenwad, capiwr, neu orsaf wrthod. Gall cownter gynhyrchu gwerth electronig cywir tra bod potel yn cyrraedd yn hwyr, yn cynghori, neu'n derbyn cynhwysydd a wrthodwyd. Gwiriwch amseriad y trosglwyddiad a chyfrif y botel ffisegol ar wahân. Os defnyddir gosodiad lled-awtomatig, daw lleoliad potel y gweithredwr yn rhan o'r system fesuredig a dylid ei safoni.
Mae SED Pharma yn cynnig-cyfluniadau peiriant cyfrif gwahanol ac yn argymell gwirio nodweddion cynnyrch a phrofi'r cymhwysiad gwirioneddol ar gyfer gofynion critigol. Mae'rtudalen manylion cownter tabled lled-awtomatiggellir ei ddefnyddio fel cyfeiriad wrth drafod gosodiad trwybwn labordy, peilot, neu -is; cadarnhau'r cyfluniad terfynol gyda'r fanyleb cynnyrch a chynhwysydd.
Dogfennwch y prawf fel y gellir atgynhyrchu'r canlyniad
Mae cofnod cyflawn yn gadael i berson arall ddeall beth ddigwyddodd heb ailadrodd gwaith dyfalu. Atodwch y protocol cymeradwy neu gyfeirnod SOP, adnabod cynnyrch a swp, dimensiynau tabled neu luniau, cyfrif targed, manyleb poteli, cyfluniad offer, gosodiadau, dilyniant sampl, cyfrif amrwd, tystiolaeth adrodd, gwyriadau, a gwarediad terfynol. Cynhwyswch ffotograffau o dabledi anarferol, llwch, pontio, neu ganllawiau wedi'u difrodi pan fyddant yn helpu i esbonio canlyniad.
Pan fydd prawf yn methu, ysgrifennwch y methiant mewn termau gweladwy: "roedd tri o ddeg o gynwysyddion yn cael eu-cyfrif gan un dabled yn y gosodiad porthiant uchaf," er enghraifft. Yna dogfennwch y prawf cadarnhau a'r newid cywiro sengl. Osgoi datganiadau amwys fel "peiriant anghywir" neu "synhwyrydd wedi'i addasu." Mae'r gwahaniaeth hwn yn hanfodol ar gyfer penderfynu a yw'r mater yn ymwneud â thrin cynnyrch, dull samplu, integreiddio llinell, neu'r mecanwaith cyfrif ei hun.
Casgliad: gwneud y peiriant cyfrif tabled penderfyniad prawf cywirdeb olrheiniadwy
Mae prawf cywirdeb peiriant cyfrif tabledi amddiffynadwy yn dilyn gorchymyn clir. Yn gyntaf, gwiriwch y dull cyfrif-cyfeirnod a diffiniwch yr uned brawf. Nesaf, samplwch dabledi a photeli cynrychioliadol ar draws y ffenestr weithredu gymeradwy, gan gadw pob canlyniad unigol. Yna cyfrifwch wall wedi'i lofnodi, gwall canrannol absoliwt, ailadroddadwyedd, ac allan-o-cyfyngu digwyddiadau yn erbyn eich meini prawf derbyn cymeradwy. Os yw'r patrwm yn annormal, gwiriwch lif y cynnyrch, gorgyffwrdd, llwch, perfformiad sianel, aliniad synhwyrydd, sefyllfa botel, a chysoniad cyn newid paramedrau. Yn olaf, ailadroddwch y prawf dogfenedig ar ôl un addasiad rheoledig a chadw'r dystiolaeth gyda chyfluniad y peiriant. Mae'r dull hwn yn troi rhif llwyddo/methu yn benderfyniad defnyddiol am allu'r broses.
Angen help i adolygu canlyniad cyfrif?
Anfonwch dimensiynau a siâp y dabled i SED Pharma, cyfrif targed, maint potel, cyflymder cynlluniedig, model peiriant, lluniau o'r llwybr bwydo a gollwng, a'r canlyniadau crai ar gyfer pob cynhwysydd prawf. Gyda'r manylion hynny, gall ein tîm helpu i wahanu problem llif cynnyrch o broblem gosod neu samplu a nodi'r rhai mwyaf perthnasolpeiriant cyfrif tabledicyfluniad.
Cysylltwch â SED Pharma am adolygiad caisneu ddychwelyd i'rHafan SED Pharma.
Darlleniad cysylltiedig:Pa ffactorau sy'n effeithio ar gywirdeb peiriant cyfrif capsiwl?