Dylai prawf cywirdeb peiriant cyfrif yn ystod Prawf Derbyn Ffatri (FAT) ddangos bod yr offer yn danfon y swm a raglennwyd dro ar ôl tro o dan amodau cynrychioliadol diffiniedig. Nid yw un botel lwyddiannus yn ddigon. Mae protocol defnyddiol yn rheoli'r cynnyrch, yn herio'r ystod cyflymder arfaethedig, yn cofnodi canlyniad pob cynhwysydd, ac yn cymhwyso meini prawf derbyn a gymeradwywyd cyn i'r profion ddechrau.
Mae'r canllaw hwn yn rhoi strwythur ymarferol i dimau cynhyrchu fferyllol, ansawdd a pheirianneg ar gyfer peiriant cyfrif tabled neu gapsiwl FAT. Gellir ei addasu i gownter lled-awtomatig, rhifydd electronig aml-sianel neupeiriant cyfrif bilsen awtomatig. Rhaid i'r protocol terfynol barhau i ddilyn URS y prosiect, gweithdrefnau ansawdd, asesiad risg a gofynion cytundebol y cytunwyd arnynt.
Beth ddylai Prawf Cywirdeb Peiriant Cyfrif ei Wirio?
Dylai'r prawf wirio'r ddaucywirdeb-a yw'r swm a arsylwyd yn cyfateb i'r targed a raglennwyd-acailadroddadwyedd-a yw'r canlyniad hwnnw'n parhau'n sefydlog ar draws rhediadau mynych ac amodau gweithredu arfaethedig.
| Eitem prawf | Yr hyn y mae'n ei ddangos | Tystiolaeth i'w chadw |
|---|---|---|
| Cyfrif cynhwysydd unigol | Mae pob potel yn derbyn y maint targed o fewn y goddefiant cymeradwy. | Targedu a chyfrif gwirioneddol wedi'i ddilysu ar gyfer pob potel. |
| Ailadroddadwyedd | Mae'r peiriant yn cynhyrchu canlyniadau cyson dros rediadau dro ar ôl tro. | Rhif rhedeg, rhif cynhwysydd a chanlyniad pasio / methu. |
| Her cyflymder | Mae cyfrif yn parhau i gael ei reoli ar draws yr ystod weithredu bwriedig. | Gosodiad cyflymder gwirioneddol a chanlyniadau ym mhob cyflwr. |
| Trin cynnyrch | Nid yw bwydo, singulation a gollwng yn creu pontydd, gorgyffwrdd, difrod neu jamiau. | Arsylwadau, larymau, gwrthodiadau a stopio. |
| Rheolaethau a chyd-gloi | Dim{0}}botel/dim-cyfrif, dychryn, gwrthod neu atal swyddogaethau rhag ymddwyn fel y nodwyd. | Canlyniad her ac ymateb system. |
| Cywirdeb data | Mae'r canlyniadau i'w priodoli, yn ddarllenadwy, yn gyfoes, yn wreiddiol ac yn gywir. | Cofnodion wedi’u llofnodi, trywydd archwilio neu adroddiad electronig lle bo’n berthnasol. |
Offer cyfrif pilsen awtomatig sy'n addas ar gyfer her strwythuredig o gywirdeb ac ailadroddadwyedd FAT.
Rhewi'r Amodau Prawf Cyn Cychwyn Braster
Mae amwysedd yn creu anghydfod. Cymeradwyo'r dull a ffurflenni cofnodi gwag cyn i unrhyw un weld y canlyniadau. O leiaf, nodwch:
- Model peiriant, rhif cyfresol a fersiwn meddalwedd
- Enw'r cynnyrch, ID swp/sampl a nodweddion ffisegol
- Maint tabled neu gapsiwl, siâp, cotio a lefel llwch
- Cyfrif targed fesul cynhwysydd
- Maint potel, deunydd a diamedr gwddf
- Cyflymder prawf isel, enwol ac uchel
- Gosodiadau bwydo, dirgrynu a synhwyrydd
- Cynnes{0}}i fyny a statws glanhau
- Dull cyfrif cyfeirnod ac offer wedi'u graddnodi
- Nifer y rhediadau a photeli fesul rhediad
- Rheolau derbyn unigol a rhedeg-lefel
- Gweithdrefn ailbrofi a gwyro
Sut i Ddewis Maint Sampl Braster
Nid oes unrhyw nifer cyffredinol o boteli sy'n gywir ar gyfer pob peiriant cyfrif. Dylai maint y sampl gael ei gyfiawnhau gan risg, cyfrif targed, amrywioldeb cynnyrch, technoleg peiriant, ystod cyflymder, deunydd sydd ar gael, gofynion cwsmeriaid a'r hyder sydd ei angen o'r arddangosiad.
Strwythur ymarferol sy'n seiliedig ar risg
- Diffiniwch yr uned brawf.Fel arfer mae un cynhwysydd wedi'i lenwi yn un canlyniad annibynnol. Cofnodwch bob cynhwysydd yn hytrach na chyfanswm cyfun yn unig.
- Diffiniwch yr amodau.Defnyddiwch gyflymder cynhyrchu enwol o leiaf. Ychwanegwch gyflymder cymwys isel ac uchel pan all cyflymder effeithio ar fwydo neu ganfod.
- Gosodwch boteli fesul cyflwr a rhediadau dro ar ôl tro.Dosbarthwch arsylwadau ar draws amodau fel nad yw un rhediad hir yn cuddio effeithiau cychwyn-neu newid drosodd.
- Nodwch y rhesymeg.Cysylltwch y dyluniad a ddewiswyd â risg y prosiect a'r rheol derbyn gymeradwy.
Dangosiad methiant sero dewisol
Pan fydd y protocol yn defnyddio rheol priodoledd megis "dim cynwysyddion wedi'u camgyfrif," gall y brasamcan o fethiant sero cyfarwydd isod helpu i fframio maint y sampl. Nid yw'n disodli safon samplu cwmni nac astudiaeth gallu prosesau.
| Amcan arddangos | Isafswm o sero-sampl methiant* | Dehongliad |
|---|---|---|
| Dibynadwyedd 90% a hyder 90%. | 22 o gynwysyddion | Yn ddefnyddiol ar gyfer arddangosiad rhagarweiniol -risg is. |
| Dibynadwyedd 95% a hyder 95%. | 59 o gynwysyddion | Meincnod ystadegol a ddeellir yn gyffredin. |
| Dibynadwyedd 99% a hyder 95%. | 299 o gynwysyddion | Tystiolaeth gryfach, ond yn aml yn berthnasol-dwys ar gyfer FAT. |
* Wedi'i dalgrynnu. Mae'r enghreifftiau hyn yn rhagdybio treialon annibynnol, perfformiad cyson a dim methiannau a welwyd. Nid ydynt yn profi gallu prosesu tymor hir nac yn disodli cymhwyster ar y safle terfynol.
System gyfrif gynrychioliadol a ddefnyddir i herio cywirdeb ar draws cyflymderau gweithredu diffiniedig.
Cam-wrth-Dull Prawf FAT Machine Cyfrif Cam
- Gwirio parodrwydd.Cadarnhewch osodiadau, cyfleustodau, gwarchod, glanhau, statws graddnodi, lluniadau cymeradwy a gwiriadau cyn-FAT cymwys. Cofnodwch ffurfweddiad y peiriant.
- Cyflwr ac adnabod y sampl.Cadarnhau maint y cynnyrch a'i gyflwr corfforol. Cofnodwch unrhyw ddeunydd amgen a'i gyfiawnhad.
- Gosodwch y cyfrif targed a'r paramedrau sylfaenol.Cofnodwch y rysáit, maint targed, gosodiad bwydo/dirgryniad, gosodiad synhwyrydd a fformat cynhwysydd.
- Sefydlu'r cyfrif cyfeiriadau.Dilyswch bob cynhwysydd wedi'i lenwi â dull annibynnol cymeradwy-er enghraifft, cyfrif â llaw wedi'i reoli gan bersonél hyfforddedig neu system gyfeirio gymwys. Osgoi defnyddio'r peiriant dan brawf fel ei gyfeirnod ei hun.
- Rhedeg yr amod{0}}cyflymder isel.Ar ôl y cyfnod sefydlogi diffiniedig, casglwch y nifer cymeradwy o gynwysyddion olynol. Cofnodi achosion o wrthod, larymau, stopiau ac arsylwadau.
- Rhedeg y{0}}cyflwr cyflymder enwol.Newidiwch y gosodiad cysylltiedig â chyflymder a gynlluniwyd yn unig oni bai bod y protocol yn caniatáu addasiadau eraill yn benodol. Ailadroddwch y cynllun sampl cymeradwy.
- Rhedeg y cyflymder cymwys uchel.Herio'r cyflwr bwriedig uchaf heb fynd y tu hwnt i'r amrediad gweithredu cymeradwy. Ailadroddwch y cynllun sampl.
- Cyfrifo ac adolygu canlyniadau.Gwerthuswch bob cynhwysydd, pob cyflwr a'r prawf cyflawn. Peidiwch â rhoi canlyniad unigol sy'n methu ar gyfartaledd.
- Gwyriadau agos.Dogfennwch y symptom, yr ymchwiliad, y cywiriad a'r ail brawf awdurdodedig. Cadw data gwreiddiol.
Cyfrif Gwallau ac Adrodd ar Ganlyniadau
Cytuno ar y cyfrifiad cyn gweithredu. Ar gyfer pob cynhwysydd:
Gwall Cyfrif (%)=[(Cyfrif Gwirioneddol − Cyfrif Targed) ÷ Cyfrif Targed] × 100
Os mai'r targed yw 100 tabledi a'r cyfrif gwirioneddol wedi'i ddilysu yw 99, y canlyniad yw −1 tabled a −1.00%. Os mai'r cyfrif gwirioneddol yw 101, y canlyniad yw +1 tabled a +1.00%.
Adrodd tangyfrif a gorgyfrif ar wahân. Nid yw cyfanswm o 500 o dabledi ar draws pum potel yn profi bod pob un o'r pum potel yn cynnwys 100; byddai canlyniadau 99, 100, 100, 100 a 101 yn ymddangos yn anghywir yn anghywir pe bai dim ond y cyfanswm cyfun yn cael ei ystyried.
| Rhedeg | Cyflymder | Potel | Targed | Gwirioneddol | Gwall (unedau) | Gwall (%) | Canlyniad |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Enwol: ___ | 001 | 100 | 100 | 0 | 0.00% | Pasio |
| 1 | Enwol: ___ | 002 | 100 | ___ | ___ | ___ | ___ |
| 1 | Enwol: ___ | 003 | 100 | ___ | ___ | ___ | ___ |
Diffinio Meini Prawf Derbyn Cyn Profi
Dylai'r protocol FAT nodi pa feini prawf sy'n berthnasol i gynwysyddion unigol, pob cyflwr cyflymder a'r prawf cyffredinol. Rhaid i'r terfynau rhifiadol gwirioneddol ddod o'r URS cymeradwy, cytundeb cyflenwr/cwsmer, system ansawdd ac asesiad risg-nid o erthygl generig.
| Maen prawf | Geiriad protocol i'w gwblhau cyn FAT |
|---|---|
| Cyfrif unigol | Bydd pob cynhwysydd a brofir yn cynnwys ___ uned / aros o fewn ___ uned neu ___% o'r targed. |
| Rheol tangyfrif | [Ni chaniateir/caniateir tangyfrif o fewn y terfyn cymeradwy o ___]. |
| Rheol gorgyfrif | [Ni chaniateir/caniateir gorgyfrif o fewn y terfyn cymeradwy o ___]. |
| Ailadroddadwyedd | Bydd pob ___ rhediad ym mhob amod yn bodloni'r meini prawf lefel unigol a rhedeg. |
| Ystod cyflymder | Rhaid i'r peiriant basio ar ___, ___ a ___ [poteli/munud neu unedau/munud]. |
| Digwyddiadau gweithredol | Dim jam anesboniadwy, rhyddhau heb ei reoli neu larwm critigol; bydd heriau gwrthod/cydgloi penodedig yn mynd heibio. |
| Cofnodi cyflawnder | Rhaid i'r holl ddata crai, cyfrifiadau, arsylwadau, gwyriadau a chymeradwyaeth fod yn gyflawn ac yn olrheiniadwy. |
Sut i Ymchwilio i Brawf Cywirdeb Cyfrif a Fethwyd
Mae canlyniad a fethwyd yn nodi symptom, nid synhwyrydd diffygiol yn awtomatig. Cynnal y prawf yr effeithiwyd arno, cadw'r data gwreiddiol ac ymchwilio i un newidyn ar y tro.
| Symptom a welwyd | Ffactorau tebygol | Gwiriad cadarnhad | Ymateb posib |
|---|---|---|---|
| Mae'r cyfrif yn amrywio rhwng rhediadau ailadroddus | Lefel hopran ansefydlog, pontio, dirgryniad anghyson neu gyflwr cynnyrch cymysg | Ailadroddwch o dan osodiadau digyfnewid wrth arsylwi ar ganu cynnyrch a lefel hopran | Sefydlogi porthiant, diffinio lefel ail-lenwi, optimeiddio gosodiadau bwydo cymeradwy |
| Mae cywirdeb yn dirywio ar gyflymder uwch | Gwahaniad annigonol, dirlawnder synhwyrydd, gorgyffwrdd rhyddhau neu ddiffyg cyfatebiaeth amseru | Cymharwch fideo/canlyniadau cyflymder isel, enwol ac uchel | Addasu o fewn yr ystod gymwys; ailasesu'r cyflymder uchaf a gymeradwyir |
| Camgyfrifon cynnyrch tryloyw neu adlewyrchol | Unedau cyferbyniad, cyfeiriadedd, adlewyrchiad neu orgyffwrdd optegol | Archwiliwch signal synhwyrydd / gweledigaeth gan ddefnyddio samplau cynrychioliadol | Optimeiddio goleuo/sensitifrwydd neu werthuso technoleg cyfrif gweledigaeth |
| Tangyfrif ysbeidiol | Llwch, sianel wedi'i rhwystro, adlyniad statig, adlam neu amseriad potel | Archwiliwch y llwybr canfod a gollwng; gwirio unedau a wrthodwyd a lleoliad y botel | Glanhau, rheoli statig/llwch, gwahanu neu amseru cywir |
| Drifft ar ôl llawdriniaeth estynedig | Crynhoad deunydd, gwresogi cydrannau, llacio neu draul | Cymharu dechrau, canol a diwedd-canlyniadau rhediad | Diffinio amlder glanhau/arolygu; cydrannau yr effeithir arnynt gan y gwasanaeth |
| Mae ailgyfrif cyfeirio yn anghytuno | Gwall dilysu â llaw neu ddull cyfeirio diamod | Defnyddiwch ail wiriad annibynnol o dan amodau rheoledig | Cywirwch y system fesur cyn barnu'r peiriant |
I gael cyfeiriad datrys problemau dyfnach, adolygwchffactorau sy'n effeithio ar gywirdeb peiriant cyfrif capsiwla'r rhainawgrymiadau calibradu ar gyfer rhifyddion golwg cyflymder uchel.
Dylid cofnodi archwiliadau a gwiriadau cyfluniad ochr yn ochr â chanlyniadau cyfrif.
Beth i'w gynnwys yn yr Adroddiad FAT
Dylai'r pecyn terfynol ganiatáu i adolygydd nad oedd yn bresennol ail-greu'r hyn a brofwyd, sut y cafodd ei wirio a pham y pasiodd neu y methodd.
- Protocol cymeradwy ac adolygiad
- ID peiriant a chyfluniad
- Adnabod cynnyrch/sampl
- Cyfrif cynhwysydd a tharged
- Gwiriadau parodrwydd cyn-prawf
- Dull cyfeirio a statws graddnodi
- Pob paramedr gweithredu
- Canlyniadau cyfrif amrwd unigol
- Cyfrifiad ac adolygiad wedi'i lofnodi
- Larymau, pethau sy'n cael eu gwrthod ac arsylwadau
- Cofnodion gwyro ac ymchwilio
- Canlyniadau ail brawf cymeradwy
- Agor{0}}eitem/dyrnu-statws rhestr
- Llofnodion derbyn terfynol
Camgymeriadau Protocol FAT Cyffredin i'w Osgoi
- Profi un cyflwr hawdd yn unig:nid yw'n rhoi unrhyw dystiolaeth am berfformiad ar y cyflymder arfaethedig arferol neu uwch.
- Adrodd cyfartaledd yn unig:gall guddio tangyfrif a gorgyfrif unigol.
- Newid sawl newidyn gyda'i gilydd:mae'n atal casgliad achos gwraidd ystyrlon.
- Gan ddefnyddio dull cyfrif anniffiniedig neu hunan-cyfeirnodi:rhaid i'r mesuriad cyfeirio fod yn annibynnol ac yn cael ei reoli.
- Ailbrofi heb achos wedi'i ddogfennu:ymdrechion dro ar ôl tro nes bod pasiad yn creu tystiolaeth ragfarnllyd.
- Gan anwybyddu'r gwahaniaeth sampl:efallai na fydd plasebo llyfn yn cynrychioli cynnyrch masnachol llychlyd, statig neu dryloyw.
- Mae hawlio FAT yn profi gallu-tymor hir:mae perfformiad estynedig o dan amodau safle yn gofyn am y cymhwyster priodol neu astudiaeth broses.
Cwestiynau Cyffredin Am Brofi Cywirdeb Peiriannau Cyfrif
Beth yw pwrpas prawf cywirdeb peiriant cyfrif yn ystod FAT?
Mae'n gwirio bod y peiriant wedi'i ffurfweddu yn cynhyrchu'r cyfrif gofynnol dro ar ôl tro o dan amodau ffatri diffiniedig cyn ei anfon. Dylai'r prawf werthuso cywirdeb cynhwysydd unigol, y gallu i ailadrodd, amodau cyflymder arfaethedig, digwyddiadau gweithredol a chofnodi cyflawnder.
Faint o samplau sydd eu hangen ar gyfer peiriant cyfrif FAT?
Nid oes maint sampl cyffredinol yn berthnasol i bob prosiect. Dewis a chyfiawnhau'r nifer sy'n defnyddio risg cynnyrch a phroses, hyder gofynnol, technoleg peiriant, amodau cyflymder, y sampl sydd ar gael a gofynion cwsmeriaid/ansawdd cymeradwy. Gall cyfrifiad ystadegol o sero-methiant gefnogi'r rhesymeg pan fydd ei ragdybiaethau'n cyd-fynd.
A ddylai'r cownter gael ei brofi ar gyflymder gwahanol?
Oes, pan fo amrywiad cyflymder yn rhan o'r defnydd arfaethedig neu gall effeithio ar wahanu a chanfod cynnyrch. Profi amodau cynrychioliadol isel, enwol a chymwys uchel wrth reoli newidynnau eraill.
A ellir defnyddio cyfrif cyfartalog ar gyfer derbyniad?
Gellir adrodd ar ganlyniadau cyfartalog fel gwybodaeth atodol, ond ni ddylent guddio potel sy'n methu. Mae angen meini prawf cynhwysydd unigol fel arfer oherwydd gall tangyfrif a gorgyfrif ganslo mewn cyfanswm cyfun.
Beth ddylai ddigwydd ar ôl canlyniad aflwyddiannus?
Cadw'r data gwreiddiol, agor y cofnod gwyriad gofynnol, nodi'r symptom, ymchwilio i ffactorau deunydd / dull / peiriant / amgylchedd, dogfennu unrhyw gywiriad, a pherfformio ailbrawf awdurdodedig yn unig o dan amodau rhagnodedig.
A yw pasio FAT yn ddilysiad cyflawn?
Mae FAT yn dystiolaeth ffatri o dan yr amodau prawf a nodir. Efallai y bydd angen TAS, cymhwyster a dilysu prosesau o hyd yn unol â'r cynllun dilysu a'r system ansawdd.
Paratowch Braster Peiriant Cyfrif Gwell
Rhannu dimensiynau a nodweddion y cynnyrch, cyfrif targed, manyleb botel, allbwn gofynnol a meini prawf derbyn drafft. Gall SED Pharma adolygu'r cais a thrafod ffurfweddiad offer cyfrif addas a dull prawf FAT.
Gofyn am Gynllun Prawf Braster